Conformitatea produselor
Toate dispozitivele vândute de New Elle Medical provin direct de la producători sau din canalele lor autorizate, poartă marcaj CE conform Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (sau conform directivelor aplicabile în perioada de tranziție) și sunt însoțite de instrucțiunile de utilizare. Pe factură și pe aviz trecem lotul, data de expirare și, unde există, identificatorul unic al dispozitivului (UDI). Declarațiile de conformitate și certificatele CE le trimitem la cerere.
Consumabile sterile și de unică folosință
Pentru consumabile (ace, canule, catetere, stenturi, truse, electrozi, plăci neutre etc.), conformitatea înseamnă că produsul corespunde specificației producătorului și este utilizabil până la data de expirare înscrisă pe ambalaj, dacă a fost păstrat în condițiile indicate (temperatură, umiditate, ferit de lumină). Livrăm produse cu termen de valabilitate suficient pentru utilizarea normală; pentru volume mari sau livrări eșalonate, termenul minim îl stabilim în ofertă.
Dispozitivele de unică folosință nu se resterilizează și nu se refolosesc. Folosirea lor contrar instrucțiunilor anulează orice garanție.
Garanția legală de conformitate (consumatori)
Dacă ești consumator, răspundem pentru orice lipsă de conformitate care există la momentul livrării și care se manifestă în termen de 2 ani de la livrare, conform OUG nr. 140/2021. Ai dreptul la aducerea produsului în conformitate (reparare sau înlocuire), la reducerea prețului sau la încetarea contractului, în condițiile legii. Pentru produsele cu termen de valabilitate, lipsa de conformitate se raportează la acest termen.
Echipamente și service
Pentru echipamente (de exemplu generatorul de ablație prin radiofrecvență AJ-500A sau instrumentele reutilizabile de biopsie), garanția comercială a producătorului, durata ei și condițiile de service sunt cele din certificatul de garanție livrat cu echipamentul și din oferta sau contractul încheiat. Asigurăm instalarea, instruirea personalului și intermedierea service-ului cu producătorul.
Firme și instituții
Pentru vânzările către firme și instituții se aplică garanția pentru vicii și conformitate din Codul civil, garanția producătorului și condițiile din oferta, documentația de atribuire sau contractul încheiat.
Ce nu acoperă garanția
- utilizarea contrar instrucțiunilor producătorului sau de către personal necalificat;
- depozitarea în alte condiții decât cele indicate pe ambalaj;
- folosirea după data de expirare;
- deteriorările mecanice produse după livrare;
- intervențiile sau reparațiile făcute de persoane neautorizate de producător.
Incidente și vigilență
Dacă un dispozitiv a cauzat sau ar fi putut cauza un incident, anunță-ne imediat, cu codul, lotul și descrierea situației, și păstrează dispozitivul și ambalajul. Transmitem informația producătorului, iar incidentele grave se raportează autorității competente (ANMDMR), conform sistemului european de vigilență.
Cum soliciți o intervenție în garanție
Scrie-ne la office@newellemedical.ro sau sună la 0752 140 997, cu numărul comenzii sau al facturii, codul și lotul produsului, descrierea problemei și fotografii. Îți spunem pașii următori (returnare, înlocuire sau intervenție de service). Detalii despre retururi în Politica de retur.